En España, se puede tener acceso precoz a los fármacos para el VIH antes de su comercialización a través de los Programas de Acceso Expandido (PAE) y Uso Compasivo de Fármacos

¿Qué es un PAE?

Es un sistema por el que las personas que necesitan urgentemente un medicamento pueden acceder a él de manera restringida antes de su aprobación oficial. Un Programa de Acceso Expandido tiene la forma de ensayo clínico con un diseño, unas condiciones de entrada y una normativa determinadas. No todas las personas cumplen los requisitos para poder beneficiarse de un PAE y no todos los hospitales participan en estos programas.

¿Qué es un Uso Compasivo?

Es un mecanismo por el que una persona que necesita un medicamento que todavía no está aprobado oficialmente y que no cumple los requisitos de entrada a un PAE o su hospital no participa en él, puede tener acceso a dicho fármaco si su médico considera que la persona en cuestión puede beneficiarse de la toma de dicho medicamento para mejorar su estado de salud.
Mediante ambos sistemas se intenta garantizar que toda persona pueda tener acceso a nuevos fármacos antes de su aprobación oficial en España si su situación clínica así lo aconseja.

Fármacos en Programa de Acceso Expandido / Uso Compasivo en España

Isentress® (raltegravir): Merck.

Inhibidor de la integrasa. Es importante tomarlo con una terapia de base optimizada que contenga al menos dos antirretrovirales activos para evitar la rápida aparición de resistencias.

Celsentri® (maraviroc): Pfizer.

Inhibidor del correceptor CCR5. Es importante tomarlo con una terapia de base optimizada que contenga al menos dos antirretrovirales activos para evitar la rápida aparición de resistencias.

IntelenceTM (etravirina o TMC125): Janssen-Cilag.

Inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido. Aparentemente activo frente a cepas resistentes a los

fármacos actualmente disponibles de su misma clase: Viramune® y Sustiva®. Importante tomarlo con una terapia de base optimizada.

Prezista® (darunavir o TMC114): Janssen-Cilag.

Inhibidor de la Proteasa. Activo frente a cepas resistentes a los inhibidores de la proteasa actualmente disponibles. Importante tomarlo con una terapia de base optimizada.

Si tus combinaciones anteriores y/o actual han fracasado y tu carga viral y recuentos de CD4 no están controlados, consulta con tu médico si pudieras beneficiarte de la toma de algunos de éstos nuevos antirretrovirales.